無菌無塵車間光聽名稱就知道是非常潔淨的,食品車間、製藥車間這些特殊生產區域的潔淨度和無菌淨化級別是相當嚴格的,在甘肅凯时手机网址設計上依據很多,不僅是淨化要求,弱電、消防、潔淨區、非潔淨區等等都需要考慮到,下麵就帶大家一起了解一下:
設計依據
1、《采暖通風與空氣調節設計規範》GB 50019-2003
2、《醫藥工業潔淨廠房設計規範》GB 50457-2008
3、《藥品生產質量管理規範》2010版
4、《潔淨廠房設計規範》GB 50073-2013
5、《建築設計防火規範》GB 50016-2014
6、《藥品生產質量管理規範實施指南》
1、潔淨區
MK-1空調係統:酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二設置PF1-1防爆排風係統。灌封、洗烘瓶、前室一設置PF1-2防爆排風係統。糖漿灌裝間設置PF1-3防爆排風係統。糖漿配料間設置PFT-4防爆排風係統。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF1-3防爆排風係統。潔淨走廊設置PY1-1消防排煙係統和SY1-1消防排煙補風係統。
MK-2空調係統:壓片設置CC2-1除塵排風係統。包衣操作間設置CC2-2除塵排風係統。膠囊填充膠囊拋光設置CC2-2除塵排風係統。
MK-3空調係統:製粒幹燥設置CC3-1除塵排風係統二套。粉碎過篩、備料間設置CC3-2除塵排風係統。衝漿設置PF3-3排風係統。無塵稱量室設置負壓並設置PF3-2排風係統。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF3-3排風係統。潔淨走廊設置PY3-1消防排煙係統和SY3-1消防排煙補風係統。
2、非潔淨區
酊劑工段:貼簽外包設置KF-1四麵出風吸頂空調三台(原有)。燈檢、標簽打印、瓶存放分別設置KF2-2掛式空調三台。滅菌、幹燥室設置PF-1排風係統。燈檢、標簽打印設置PF-2排風係統。潔具洗存、瓶存放分別設置PF-3排風係統。存放分別設置SF-1防爆送風係統和PF-6防爆排風係統。
固體劑工段:貼簽外包設置KF-3四麵出風吸頂空調二台。標簽打印設置KF2-4掛式空調機。輔房一設置PF-4排風係統。輔房二設置PF-5排風係統。